公司 来源：赢家财富网 2022-02-14 13:52:31
浙江天宇药业股份有限公司
关于公司子公司原料药获得CEP证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
浙江天宇药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司浙江京圣药业有限公司(以下简称“京圣药业”)收到欧洲药品质量管理局(以下简称“EDQM”)签发的关于氯沙坦钾原料药的欧洲药典适用性认证证书(以下简称“CEP 证书”)，现将相关情况公告如下：
一、药品基本情况
药品名称：氯沙坦钾原料药
证书持有人：浙江天宇药业股份有限公司
药品生产商：浙江京圣药业有限公司
生产地址：浙江省台州市
证书编号：R0-CEP 2021-288-Rev 00
发证机构：欧洲药品质量管理局
有效期：自2022年2月10日起五年内
二、药品的其他相关情况
氯沙坦钾是一种用于治疗原发性高血压的药品。京圣药业于2021年6月向EDQM递交了氯沙坦钾原料药的药品注册申请并获得CEP证书。
三、对公司的影响及风险提示
本次京圣药业氯沙坦钾原料药产品获得CEP证书，表明该子公司生产的原料药符合欧洲药典的质量要求，显示欧洲规范市场对该原料药质量的认可和肯定，标志着该原料药可以在欧洲市场及承认CEP证书的其他规范市场进行销售，为公司进一步拓展国际市场带来积极的影响。由于该产品在国外市场销售的时间、市场规模、后续拓展进度具有不确定性，药品出口业务容易受到国外市场环境变化、汇率波动等因素影响，敬请广大投资者理性投资，注意防范投资风险。
特此公告。
浙江天宇药业股份有限公司董事会
标签： 天宇股份300702 子公司原料药 公告发布
免责声明：市场有风险，选择需谨慎！此文仅供参考，不作买卖依据。
