公司 来源：智通财经APP 2020-08-17 09:47:44
如今的生物医药股，正流行着A+H同步上市的风。
自去年以来，A股已有多家医药股成功赴港交所上市，如药明康德(603259,股吧)(603259)、康龙化成(300759,股吧)(300759)、泰格医药(300347,股吧)(300347)等;除了A股有这种风气外，随着科创板的推出，多家港股医药公司也选择回A，如君实生物(01877)和康希诺生物(06185)。两地同步上市，显然已成多家医药公司的首选方式。
8月11日，百奥泰(688177)公布，公司近日向中国证监会递交了关于公司拟发行境外上市外资股(H股)并在香港联交所主板挂牌上市的申请材料，根据该受理单的内容，中国证监会对公司递交的本次发行上市行政许可申请材料进行了审查，认为该申请材料齐全，符合法定形式，决定对该行政许可申请予以受理。
这意味着，百奥泰即将登陆港交所，但目前尚未看到其招股书，值得一提的是，百奥泰今年才刚刚登陆A股的科创板，募资净额人民币18.76亿元(以下文章单位均为人民币)，如今急着上港交所，看来创新药企业不是一般的“烧钱”。
多年净亏损，产品刚上市
百奥泰是一家致力于开发新一代创新药和生物类似药的公司，主要布局肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及危机人类重大健康的重大疾病，目前公司已上市的产品只有一款阿达木单抗生物类似药。
根据公司此前披露的信息来看，2019年公司尚无药品销售收入，每年都处于净亏损状态，2019年公司的亏损额高达10.23亿元，较2018年相比亏损增加4.7亿元，导致2019年亏损金额大幅增加的主要原因有两个。一是2019年公司股权激励费用达到3.52亿元，导致管理费用大幅提升;二是研发费用高达6.37亿元，较2018年增加9500万元。而2020年之前，公司并未有产品销售收入，因此导致亏损大幅增加。
由于公司致力于创新药和生物类似药，因此大量投入研发和吸引人才必不可少。2016~2019年间，公司的研发费用分别为1.32亿元、2.36亿元、5.42亿元和6.37亿元，四年累计研发费用投入15.47亿元;除了高额的研发投入外，2017年以来，公司也多次推行股权激励，2017~2019年，公司的股权激励费用分别为1677.38万元、688.2万元以及3.52亿元，合计近3.8亿元。
可以说，公司的阿达木单抗生物类似药和丰富的研发管线都是用钱砸出来的。
截至2019年12月31日，公司有1个产品获得上市批准，有20个主要在研产品，其中1个产品已经提交NDA申请，3个产品处于III期临床研究阶段，1个产品处于II期临床研究阶段，4个产品处于I期临床研究阶段，公司另有多个创新抗体在研药物处于临床前研究阶段。
目前上市的产品为阿达木单抗类似药，虽然该药品为重磅产品，但竞争也十分激烈。公司自主研发的阿达木单抗生物类似药BAT1406的上市申请于2018年8月17日正式获得CDE受理，并于2019年11月获得国家药监局的上市批准，商品名为“格乐立”，获批适应症为强直性脊柱炎、类风湿关节炎和银屑病，是国内首个获得上市批准的阿达木单抗生物类似药。
尽管中国生物类似药市场蓝海一片，不过在近些年国内药企纷纷布局该领域，以及在一些医改政策调整后原研生物药价大幅下降，国内布局生物类似药的企业，一方面要抗住原研药竞争的直接压力，另一方面也要直面国内企业的正面施压。
2018年修美乐在中国销售额未超过4亿人民币，未到全球销售额0.2%。在销售额不理想以及2019年国家医保目录动态调整的背景下，修美乐于2019年先是在多地区下调价格，中标价格由7600元/支下调至3160元/支，降幅达58.4%。而后又成功通过医保谈判，医保支付标准调整为1290元/40mg。
阿达木单抗竞品较多，市场竞争加剧，且生物类似药的价格通常低于原研药，修美乐定价大幅下降，肯定会给相关企业市场份额带来不利影响。
此外，国内企业也面临竞争激烈的问题。相关资料显示，截至2019年6月30日，中国已经有15家药企开展阿达木单抗生物类似药的临床试验，4家提交上市申请，3家已经开展Ⅲ期临床试验，8家仍处于I期临床试验阶段。最新数据显示，除了百奥泰的BAT1406，海正药业(600267,股吧)的HS016也获得上市批准。
随着国产药企阿达木单抗研发的推进，市场价格自然进一步下降。百奥泰的格乐立价格部分地区已经从刚上市的1290元下降至1150元。因此，看似重磅产品，但其背后竞争十分激烈，仅仅靠这一款产品，显然不行。
多个重磅产品即将上市
好在百奥泰的研发管线相对丰富，且目前公司还有三款药物进入三期临床，很快也将为百奥泰创收。
进入三期临床的有BAT1706、BAT8001以及BAT1806。
其中，BAT1706是贝伐珠单抗生物类似药，目前正在进行全球多中心III期临床试验，预计2020年向美国FDA、欧盟EMA和中国NMPA递交上市申请。
BAT8001是公司自主研发的一类新药，为国内药企首家进入中国Ⅲ期临床试验研究的曲妥珠单抗偶联药物，已被国家卫计委“重大新药创制”专项专家组推荐为优先审评药物品种。
BAT1806是托珠单抗生物类似药，目前正在进行全球多中心III期临床试验。
尽管目前公司营收只靠阿达木单抗类似药一款药品，但以上三款新药有望接棒阿达木单抗，成为公司的主力产品。
随着研发的不断推进，公司的产能也将陆续投产。资料显示，公司的抗体产业园位于广州市永和开发区，规划用地3.78万平方米，已完成建设并投入使用的有2条3500L不锈钢生物反应器及其配套的下游纯化生产线，3条500L一次性反应器及其配套的下游纯化生产线，1条200L抗体药物偶联反应釜及其配套的隔离器系统及纯化生产线，1条西林瓶无菌注射液洗烘灌封联动生产线，1条预灌封注射器灌装生产线和1条全隔离器ADC制剂冻干生产线。
当前2台3500L不锈钢生物反应器每年原液产量近200kg，预计新生产线建成后每年产量达1250kg原液。
对于药企来说，除了研发以外，销售也是一个重要环节。截至2019年底，公司销售人员209人，并在公共卫生事件期间，一季度完成近2000万的销售额，这样的销售成绩还是比较不错的。公司未来还将根据产品上市进度逐步建立肿瘤、自身免疫性疾病、眼科、心血管疾病的专业化销售团队。
整体来看，尽管百奥泰今年才有药品销售收入，但从销售额来看，公司的格乐立销售破亿的概率较大，对公司的业绩增厚十分明显;此外，随着公司研发+生产+销售的逐步成型，未来三到五年内，公司的业绩也会迎来爆发期。
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